Hoa Kỳ chính thức cấp phép đầy đủ cho vắc xin Pfizer

Ngày 23/8, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép đầy đủ cho vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược phẩm Pfizer/BioNTech, quyết định được chờ đợi nhằm đẩy nhanh quá trình tiêm chủng ở Hoa Kỳ. 
Đây cũng là loại vaccine COVID-19 đầu tiên được FDA cấp phép đầy đủ trong bối cảnh các vaccine phòng COVID-19 khác đến nay đều mới chỉ được cấp phép sử dụng khẩn cấp.

FDA đã đưa ra quyết định trên sau 3 tháng xem xét đơn đề nghị cấp phép đầy đủ của hai hãng dược phẩm Pfizer và BioNTech đối với vaccine phòng COVID-19 mà hai hãng này phối hợp sản xuất. Việc vaccine được cấp phép đầy đủ sẽ giúp Pfizer và BioNTech loại bỏ những hạn chế liên quan đến việc phân phối và quảng cáo sản phẩm. 
Với hơn một nửa tổng dân số Hoa Kỳ được tiêm chủng đầy đủ, các chuyên gia và quan chức chính quyền Tổng thống Biden hy vọng rằng việc FDA cấp phép đầy đủ cho vaccine của Pfizer/BioNTech sẽ đóng vai trò là chất xúc tác, giúp đẩy nhanh quá trình tiêm chủng ở quốc gia này, góp phần làm giảm tâm lý lo ngại của người dân khi đi tiêm chủng.

Giống như hai loại vaccine của hai hãng Moderna và Johnson&Johnson hiện đang được sử dụng tại Hoa Kỳ, vaccine của hãng Pfizer/BioNTech được cấp phép sử dụng khẩn cấp, theo đó được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, nhưng vẫn phải hạn chế các chương trình quảng cáo hay truyền thông. 
Vaccine của Pfizer/BioNTech đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp từ tháng 12/2020 dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trong vòng hai tháng đối với 38.000 tình nguyện viên sau khi tiêm đủ hai mũi. 
Quyết định phê duyệt hoàn toàn vaccine của Pfizer được đưa ra trong bối cảnh các bệnh viện ở Hoa Kỳ đang ghi nhận sự gia tăng của các ca nhập viện do biến chủng Delta, điều đã khiến chính quyền Tổng thống Biden quyết định tiến hành tiêm bổ sung cho những người đã tiêm phòng đầy đủ, bắt đầu từ giữa tháng 9 tới. 
Theo dữ liệu của Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Hoa Kỳ, cho tới nay hơn 204 triệu liều vaccine Pfizer/BioNTech đã được sử dụng trên toàn nước Hoa Kỳ.

Sau khi FDA cấp phép đầy đủ cho vaccine của Pfizer/BioNTech, số người tiêm chủng ở Hoa Kỳ dự đoán sẽ tăng lên đáng kể. Theo một cuộc thăm dò, khoảng 30% người dân Hoa Kỳ chưa tiêm phòng cho biết họ sẽ sẵn sàng hơn để tiêm vaccine sau khi FDA cấp phép đầy đủ. 
Tâm lý lo ngại của người dân đối với các loại vaccine ngừa COVID-19 đang được sử dụng hiện nay chính là một trở ngại lớn đối với chính quyền Hoa Kỳ nhằm đạt được mục tiêu tiêm chủng cho tất cả người dân đủ điều kiện để chống lại biến thể mới của virus SARS-COV-2. 
"Mặc dù hàng triệu người đã được tiêm vắc xin COVID-19 một cách an toàn, chúng tôi nhận ra rằng đối với một số người, việc FDA chấp thuận đầy đủ vắc xin mới có thể khiến họ có niềm tin đi tiêm", bà Janet Woodcock - người đứng đầu FDA - nêu thực trạng. 
Quyết định của FDA sẽ kéo theo một loạt thay đổi ở nhiều cấp, bao gồm các yêu cầu bắt buộc tiêm vắc xin trong các trường học, các ngành nghề tiếp xúc nhiều người,... 
Hãng hàng không United Airlines gần đây đã thông báo các nhân viên sẽ phải xuất trình bằng chứng về việc đã tiêm chủng trong vòng 5 tuần sau khi vắc xin được cấp phép đầy đủ.

Bang Oregon cũng áp dụng một yêu cầu tương tự đối với tất cả công chức và người làm việc cho các cơ quan cấp tiểu bang. Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ tuyên bố sẽ bắt buộc 1,3 triệu binh sĩ tiêm vắc xin một khi Pfizer/BioNTech được cấp phép đầy đủ. 
Một loạt trường đại học ở các tiểu bang từ Louisiana đến Minnesota cũng đã đưa ra các tuyên bố tương tự, bất chấp sự chia rẽ và lo ngại của phụ huynh, sinh viên. 
Việc tiêm vắc xin Pfizer/BioNTech cho trẻ 12-15 tuổi vẫn sẽ được tiếp tục theo giấy phép khẩn cấp đã được thông qua. Theo New York Times, Pfizer đang chuẩn bị thu thập các dữ liệu cần thiết để nộp hồ sơ xin phê duyệt đầy đủ vắc xin dùng cho trẻ 12-15 tuổi. 
Các cơ quan quản lý vẫn đang xem xét hồ sơ xin phê duyệt đầy đủ của Moderna, loại vắc xin được dùng nhiều thứ hai tại Hoa Kỳ. Johnson & Johnson dự kiến ​​sẽ sớm nộp đơn xin phê duyệt đầy đủ cho loại vắc xin 1 mũi tiêm do hãng này phát triển, theo New York Times.